Betrouwbare, gecontroleerde omgeving voor de productie van micro-organismen of biologische stoffen
Wat is een bioreactor?
Een bioreactor is een gespecialiseerde tank dat is ontworpen om gecontroleerde biologische processen te ondersteunen die nodig zijn voor de productie van geneesmiddelen, vaccins en andere therapeutische producten. Deze bioreactoren bieden een omgeving waarin micro-organismen (zoals bacteriën, schimmels of cellen) of biologische stoffen (zoals eiwitten of antilichamen) onder gecontroleerde omstandigheden kunnen groeien en ontwikkelen voor commerciële doeleinden. Door een nauwkeurige en stabiele omgeving te bieden, zorgen bioreactoren voor een consistente productkwaliteit, veilige werking en naleving van farmaceutische standaarden, wat cruciaal is in alle farmaceutische processen.
Gepersonaliseerde bioreactoren voor gecontroleerde en veilige bioprocessen
De rvs bioreactoren van Gpi zijn ontworpen om te voldoen aan de hoge eisen van farmaceutische productie. Elke reactor is ontwikkeld voor nauwkeurige procescontrole, hygiënisch gebruik en naadloze integratie in uw farmaceutisch productieproces. Belangrijke ontwerpkenmerken zijn:
- Premium materialen: Vervaardigd uit hoogwaardig rvs met 3.1 gecertificeerde contactdelen, beschikt de bioreactor over gladde, gegronde binnenoppervlakken met een optionele elektropolijstbehandeling om het risico op contaminatie te minimaliseren.
- Nauwkeurige procescontrole: De bioreactor is uitgerust met een (magnetische) agitator en een druktransmitter voor nauwkeurige regeling van de roersnelheid, druk en temperatuur via een stoommantel.
- Ondersteuning voor CIP- en SIP: Uitgerust met Clean-In-Place (CIP)-aansluitingen, inclusief (op maat geboorde) spray balls, en volledige ondersteuning voor Sterilization-In-Place (SIP), waardoor maximale hygiëne mogelijk is zonder demontage.
- Ingebouwde veiligheidsvoorzieningen: Diverse veiligheidsuitrusting zoals veiligheidsventielen, burst discs en bijbehorende instrumenten bieden bescherming tegen overdruk en waarborgen de veiligheid gedurende het gehele fermentatie- of celkweekproces.
- Efficiënte beluchting: Geïntegreerd beluchtingssysteem levert nauwkeurige zuurstof- of gasniveaus, wat de groei van micro-organismen of celkweek optimaliseert
- Hygiënisch ontwerp: Volledig geëlektropolijst binnenoppervlak en gladgeschuurde lassen (zowel aan de binnen- als buitenkant) ondersteunen naleving van GMP- en FDA-normen.
- Monitoring: Kijkglazen en geïntegreerde sensoren maken continue observatie en aanpassing van kritieke procesparameters mogelijk
- Flexibele configuratie: Meerdere in- en uitgangen, inclusief membraanventielen en sample ports, maken een eenvoudige integratie mogelijk met uw andere bioprocessing-systemen.
Optionele mobiele uitvoering (frame met wielen): Biedt veilige en gecontroleerde verplaatsing binnen de productieomgeving, met geïntegreerde remmen voor stabiliteit, waardoor een efficiënter gebruik van de beschikbare ruimte mogelijk is
Toepassingen in farmaceutische processen
De rvs bioreactoren van Gpi zijn breed inzetbaar in de farmaceutische industrie. Ze zijn ideaal voor:
- Groei en verwerking van micro-organismen of biologische stoffen
- Handhaving van optimale temperatuur-, druk- en beluchtingsomstandigheden
- Behouden van hygiënische omstandigheden met minimaal besmettingsrisico
- Integratie in complexe biofarmaceutische productieprocessen
Belangrijkste voordelen van Gpi rvs bioreactoren
Rvs bioreactoren van Gpi worden vervaardigd uit hoogwaardige materialen, met een volledig geëlektropolijst binnenoppervlak om het risico op contaminatie tot een minimum te beperken.
Om de hoogste hygiënestandaarden te waarborgen, passen wij de nieuwste inzichten toe in spray ball-configuraties, waardoor volledige compatibiliteit met CIP en SIP wordt gerealiseerd. Dit maakt efficiënte reiniging en sterilisatie mogelijk zonder demontage.
Zij bieden precieze regeling van agitatie, druk, temperatuur en beluchting, waarmee optimale condities worden gegarandeerd voor celkweken, fermentatie en andere farmaceutische bioprocessen. Tegelijkertijd beschermen geïntegreerde veiligheidssystemen tegen overdruk en zorgen zij voor betrouwbare en veilige werking.
Geoptimaliseerde bioreactoroplossingen voor farmaceutische efficiëntie
Bij Gpi begrijpen we dat elke stap in een farmaceutisch proces direct invloed heeft op de kwaliteit en efficiëntie van uw eindproduct. Onze rvs bioreactoren zijn ontworpen om een hygiënische en gecontroleerde omgeving te bieden, zodat optimale condities voor celkweken, fermentatie en andere bioprocessen worden gewaarborgd, terwijl ze voldoen aan de strikte eisen van de farmaceutische industrie. Door nauw met u samen te werken, ontwerpen en produceren wij een rvs bioreactor op maat die naadloos in uw productieproces integreert.
Neem vandaag nog contact op met onze experts voor persoonlijk advies en ontdek hoe onze rvs bioreactoren specifiek kunnen worden ontworpen om te voldoen aan de unieke eisen van uw farmaceutische productieproces.
