{"id":4739,"date":"2025-07-09T11:22:13","date_gmt":"2025-07-09T11:22:13","guid":{"rendered":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/kwaliteit\/"},"modified":"2025-10-06T14:11:30","modified_gmt":"2025-10-06T14:11:30","slug":"qualitat","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/qualitat\/","title":{"rendered":"Qualit\u00e4t"},"content":{"rendered":"\t\t
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Qualit\u00e4t<\/h1>\n\t\t\n\t\t\t\t\tUnsere Mentalit\u00e4t.<\/span>\n\t\t\t<\/div>\n\n\t
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Entworfen und gebaut f\u00fcr die h\u00f6chsten Anforderungen<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Qualit\u00e4t bildet die Grundlage all unseres Handelns. Von der Planung bis zur Umsetzung arbeiten wir mit Sorgfalt und Pr\u00e4zision an hochwertigen L\u00f6sungen f\u00fcr die pharmazeutische Industrie. Gpi Pharma baut Edelstahltanks und Druckbeh\u00e4lter, die den h\u00f6chsten Anforderungen an Hygiene, Sicherheit und Zuverl\u00e4ssigkeit entsprechen. Wir sind nach internationalen Standards zertifiziert und liefern Produkte, die den relevanten Richtlinien und Normen entsprechen. So bieten wir nachweisbare Sicherheit, dass unsere Produkte und Prozesse den strengsten Anforderungen unserer Kunden und der geltenden Vorschriften gerecht werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Zertifiziert arbeiten<\/h2>\n \n

Um die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zu erf\u00fcllen, ist es essenziell, nach festgelegten Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards zu arbeiten. Gpi Pharma verf\u00fcgt \u00fcber verschiedene Zertifizierungen, die nachweisen, dass unsere Prozesse, Materialien und Arbeitsweisen den geltenden Standards entsprechen. Nachfolgend finden Sie eine \u00dcbersicht der wichtigsten Zertifikate, auf die wir uns st\u00fctzen.<\/p>\n \n <\/div>\n\n

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Certificeringen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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ISO 9001<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Unsere ISO 9001-Zertifizierung best\u00e4tigt, dass wir nach einem strukturierten Qualit\u00e4tsmanagementsystem arbeiten, in dem Kundenzufriedenheit, Prozesskontrolle und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt stehen. Dies bietet unseren Kunden Sicherheit in jeder Phase \u2013 von der Planung \u00fcber die Produktion bis zur Lieferung.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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ISO 14001\n<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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ISO 14001 ist eine internationale Norm f\u00fcr Umweltmanagement. Das Zertifikat best\u00e4tigt, dass Gpi Pharma \u00fcber ein Managementsystem verf\u00fcgt, das die Einhaltung der geltenden Umweltgesetze und Umweltleistungen gew\u00e4hrleistet. Im System sind Prozesse integriert, unter anderem f\u00fcr die \u00dcberwachung des Energieverbrauchs, der Abfallstr\u00f6me sowie die Einhaltung relevanter Gesetze und Vorschriften.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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ISO 45001<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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ISO 45001 best\u00e4tigt, dass wir Risiken aktiv steuern und uns f\u00fcr das Wohlbefinden von Mitarbeitenden, Partnern und Besuchern einsetzen. F\u00fcr unsere Kunden bedeutet dies die Zusammenarbeit mit einer Organisation, die Sicherheit strukturell in allen Prozessen verankert hat.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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EN 1090-1 EXC3<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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F\u00fcr pharmazeutische Anwendungen mit tragenden Konstruktionen erf\u00fcllen wir die EN 1090-1 bis einschlie\u00dflich Ausf\u00fchrungsklasse 3. Dies erm\u00f6glicht es uns, komplexe Stahlkonstruktionen mit Schwei\u00dfarbeiten zu liefern, die nachweislich den hohen Anforderungen an Sicherheit, Stabilit\u00e4t und R\u00fcckverfolgbarkeit entsprechen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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ISO 3834-2<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Diese Norm garantiert, dass unsere Schwei\u00dfarbeiten den h\u00f6chsten internationalen Standards entsprechen. Bei Gpi Pharma arbeiten ausschlie\u00dflich qualifizierte Schwei\u00dfer nach festgelegten Verfahren, mit auf Wunsch vollst\u00e4ndiger Dokumentation und Qualit\u00e4tskontrolle f\u00fcr jede Schwei\u00dfnaht.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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PED Module H<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Unsere PED-Zertifizierung nach Module H zeigt, dass wir Druckbeh\u00e4lter eigenst\u00e4ndig entwerfen, herstellen und pr\u00fcfen d\u00fcrfen, entsprechend der Europ\u00e4ischen Richtlinie 2014\/68\/EU. Dies gilt f\u00fcr Anwendungen mit einem Betriebsdruck \u00fcber 0,5 bar, bei denen eine CE-Kennzeichnung erforderlich ist. Dies tr\u00e4gt zu kurzen Durchlaufzeiten und vollst\u00e4ndiger Einhaltung der Vorschriften bei.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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PED Module H1<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Diese Zertifizierung kombiniert die interne Produktionskontrolle mit einer zus\u00e4tzlichen Bewertung durch eine unabh\u00e4ngige Stelle, was zus\u00e4tzliche Sicherheit f\u00fcr Anwendungen mit erh\u00f6hten Risiken oder strengen Validierungsanforderungen bietet.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Zus\u00e4tzliche Zertifizierungen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Auf Anfrage k\u00f6nnen wir Komponenten liefern, die g\u00e4ngigen Zertifizierungen entsprechen, wie USP Class VI, FDA-konform, ADI-frei und der Richtlinie EC 1935\/2004. Damit bieten wir L\u00f6sungen, die f\u00fcr Anwendungen in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie geeignet sind. Dazu geh\u00f6ren Schl\u00e4uche, Dichtungen, O-Ringe, Beschichtungen und Kunststoffe, die biokompatibel, ungiftig und frei von tierischen Bestandteilen sind. Auf Wunsch k\u00f6nnen wir auch eine BSE\/TSE-Erkl\u00e4rung bereitstellen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Normen und Richtlinien<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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GMP<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Good Manufacturing Practice (GMP) bildet die Grundlage f\u00fcr pharmazeutische Produktionsprozesse. Bei Gpi Pharma entwerfen und bauen wir Tanks, die den GMP-Anforderungen entsprechen, von der Materialauswahl bis zur Auslieferung. Dies umfasst die vollst\u00e4ndige R\u00fcckverfolgbarkeit der verwendeten Materialien, validierte Prozesse und umfassende Dokumentation zu Konstruktion, durchgef\u00fchrten Tests, erforderlichen Zertifikaten und relevanten Handb\u00fcchern. Auch Good Documentation Practice (GDP) ist dabei von zentraler Bedeutung. So gew\u00e4hrleisten wir Compliance und Tanks, die f\u00fcr jede Audit vorbereitet sind.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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EN 13445<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die EN 13445 ist eine europ\u00e4ische Norm f\u00fcr die Konstruktion und Herstellung von nicht beheizten Druckbeh\u00e4ltern, als Alternative zu ASME. Die Richtlinie stellt hohe Anforderungen an Materialauswahl, Spannungsanalyse, Fertigung und Pr\u00fcfung. Durch die Arbeit nach EN 13445 erf\u00fcllen unsere Druckbeh\u00e4lter die strengen Sicherheitsanforderungen des europ\u00e4ischen Marktes. Auf Wunsch k\u00f6nnen wir auch die Anforderungen von ASME VIII erf\u00fcllen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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ASME BPE<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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ASME BPE ist eine internationale Norm f\u00fcr Bioprozessanlagen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie. Die Richtlinie stellt Anforderungen an Oberfl\u00e4chen, Schwei\u00dfarbeiten und Reinigbarkeit, speziell f\u00fcr Anwendungen in sterilen und hygienisch kritischen Umgebungen. Wenn die Anwendung dies erfordert, k\u00f6nnen wir Komponenten und Anlagen liefern, die nach ASME BPE konstruiert sind.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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PED (Pressure Equipment Directive)<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die europ\u00e4ische Pressure Equipment Directive (PED – 2014\/68\/EU) gilt f\u00fcr Druckger\u00e4te mit einem Betriebsdruck \u00fcber 0,5 bar. Tanks, die unter diese Richtlinie fallen, m\u00fcssen mit einer CE-Kennzeichnung versehen sein. Ob dies verpflichtend ist, h\u00e4ngt vom Druck-Volumen-Produkt des Tanks ab. Gpi Pharma ist zertifiziert, Druckbeh\u00e4lter nach PED zu entwerfen, herzustellen und zu pr\u00fcfen, einschlie\u00dflich der Module H und H1. Damit bieten wir maximale Sicherheit in Bezug auf die Einhaltung der europ\u00e4ischen Vorschriften und die Sicherheit der Produkte.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Weitere relevante Normen<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Bei der Auswahl von Rohrleitungen und Komponenten k\u00f6nnen verschiedene internationale Normen angewendet werden, wie EN 10357 (europ\u00e4ische Norm f\u00fcr hygienische Rohre) und ASTM A270 (amerikanische Norm f\u00fcr sanit\u00e4rgerechte Edelstahlrohre). Abh\u00e4ngig von der Anwendung und den Spezifikationen k\u00f6nnen wir L\u00f6sungen liefern, die diesen Standards entsprechen.<\/p>

Good Manufacturing Practice (GMP) bildet die Grundlage f\u00fcr pharmazeutische Produktionsprozesse. Bei Gpi Pharma entwerfen und bauen wir Tanks, die den GMP-Anforderungen entsprechen, von der Materialauswahl bis zur Auslieferung. Dies umfasst die vollst\u00e4ndige R\u00fcckverfolgbarkeit der verwendeten Materialien, validierte Reinigungsprozesse (CIP\/SIP) sowie umfassende Dokumentation zu Konstruktion, durchgef\u00fchrten Tests, erforderlichen Zertifikaten und relevanten Handb\u00fcchern zur Inbetriebnahme (wie DQ, IQ, OQ und PQ). Auch Good Documentation Practice (GDP) ist dabei von zentraler Bedeutung. So gew\u00e4hrleisten wir Compliance und Tanks, die f\u00fcr jedes Audit vorbereitet sind.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Mehr erfahren?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Haben Sie Fragen zu unseren Normen, Zertifizierungen oder dazu, wie wir Qualit\u00e4t in pharmazeutischen Projekten gew\u00e4hrleisten? Kontaktieren Sie uns gerne. Unser Team ber\u00e4t Sie gerne zu der passenden L\u00f6sung f\u00fcr Ihre Anwendung.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Qualit\u00e4t Unsere Mentalit\u00e4t. Entworfen und gebaut f\u00fcr die h\u00f6chsten Anforderungen Qualit\u00e4t bildet die Grundlage all unseres Handelns. Von der Planung bis zur Umsetzung arbeiten wir mit Sorgfalt und Pr\u00e4zision an hochwertigen L\u00f6sungen f\u00fcr die pharmazeutische Industrie. Gpi Pharma baut Edelstahltanks und Druckbeh\u00e4lter, die den h\u00f6chsten Anforderungen an Hygiene, Sicherheit und Zuverl\u00e4ssigkeit entsprechen. Wir sind nach […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-4739","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4739","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4739"}],"version-history":[{"count":12,"href":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4739\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4830,"href":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4739\/revisions\/4830"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gpi-pharmaceutical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4739"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}